Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002481
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визарсин® Ку-таб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | На одну таблетку, диспергируемую в полости рта, 50 мг/100 мг: Действующее вещество Силденафил 50,00 мг/100,00 мг Вспомогательные вещества Гипролоза, маннитол, аспартам, неогесперидин дигидрохалкон, ароматизатор мятный*, ароматизатор мяты перечной**, кросповидон тип А, кальция силикат, магния стеарат. * Ароматизатор мятный: мальтодекстрин, ароматизирующие компоненты (масло мяты), вода. ** Ароматизатор мяты перечной: мальтодекстрин, акации камедь порошок E414, сахароза, мяты полевой масло, левоментол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002481-091020, ЛП-№(000414)-(РГ-RU)-210722 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 100 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989637125
- таблетки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989637149, 03838989737887, 3838989637149
- таблетки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989675820, 03838989737863, 3838989675820
- таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989633929, 3838989637101
- таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989637118, 03838989737870, 3838989637118
- таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.