Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002492
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Белодерм® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (0,064%) соответствует 0,500 мг бетаметазона вспомогательные вещества: изопропанол — 400,00 мг; карбомер 934Р — 2,50 мг; вода — 596,86 мг; натрия гидроксид — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002492-240821 изменение №1 |
- спрей для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 мл - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343032810, 3850343032810
- спрей для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343032803, 3850343032803
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.