Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002541
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезоксинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезоксирибонуклеат натрия |
Состав | Действующее вещество: Дезоксирибонуклеат натрия (Дезоксинат ® ) (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002541-040319 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779002276
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.