Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002606
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Такролимус Штада |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество Такролимус моногидрат* 0,51 мг 1,02 мг 5,11 мг в пересчете на такролимус 0,50 мг 1,00 мг 5,00 мг Вспомогательные вещества Повидон-К30 4,00 мг 4,00 мг 4,00 мг Кроскармеллоза натрия 25,00 мг 25,00 мг 25,00 мг Магния стеарат 1,40 мг 1,40 мг 1,40 мг Лактоза до 140 мг до 140 мг до 140 мг Твердые желатиновые капсулы № 3 титана диоксид 1,3333 % 2,0000 % 0,3000 % краситель железа оксид желтый 0,1000 % ─ ─ краситель железа оксид красный ─ ─ 1,0000 % желатин до 100 % * Количество такролимуса моногидрата рассчитывают по фактическому содержанию воды, среднюю массу корректируют с помощью лактозы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002606-111017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лаборатории Цинфа С.А. (Испания), 4011548021675
- капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лаборатории Цинфа С.А. (Испания), 4011548021682
- капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лаборатории Цинфа С.А. (Испания), 4011548021699
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
