Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002614
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин-40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | 1 л препарата содержит: Действующее вещество Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] — 100,0 г Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность 310 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002614-031219 |
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241520
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241537
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241544
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 400 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241551
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241568
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013241575
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №30 - флакон 100 мл (30) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013242268
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - флакон 250 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - флакон 400 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013242282
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №20 - флакон 500 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, №10 - флакон 1000 мл (10) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 200 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241421
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241445
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 400 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241469
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 500 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013241483
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 1000 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.