Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002666

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002666

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Разо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав активное вещество: рабепразол натрия 10/20 мг вспомогательные вещества: маннитол; гипролоза низкозамещенная; магния оксид тяжелый; гипромеллоза (5 cps); натрия лаурилсульфат; тальк; магния стеарат оболочка: зеин; триэтилцитрат оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С); триэтилцитрат; тальк оболочка (10 мг): Opadry розовый 03В54475 (гипромеллоза 6 cps, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172) оболочка (20 мг): Opadry желтый OY-52945 (гипромеллоза 5 cps, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид желтый (Е172) чернила черные для нанесения надписи (10 мг): шеллак глазурь (45%); краситель железа оксид черный (Е172); изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиака раствор концентрированный (28%) чернила красные для нанесения надписи (20 мг): шеллак глазурь (45%); краситель «Красный очаровательный» (Е129); н-бутанол; этанол денатурированный; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль; изопропиловый спирт; аммиака раствор концентрированный (28%)
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002666-191022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Разо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав активное вещество: рабепразол натрия 10/20 мг вспомогательные вещества: маннитол; гипролоза низкозамещенная; магния оксид тяжелый; гипромеллоза (5 cps); натрия лаурилсульфат; тальк; магния стеарат оболочка: зеин; триэтилцитрат оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С); триэтилцитрат; тальк оболочка (10 мг): Opadry розовый 03В54475 (гипромеллоза 6 cps, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172) оболочка (20 мг): Opadry желтый OY-52945 (гипромеллоза 5 cps, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид желтый (Е172) чернила черные для нанесения надписи (10 мг): шеллак глазурь (45%); краситель железа оксид черный (Е172); изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиака раствор концентрированный (28%) чернила красные для нанесения надписи (20 мг): шеллак глазурь (45%); краситель «Красный очаровательный» (Е129); н-бутанол; этанол денатурированный; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль; изопропиловый спирт; аммиака раствор концентрированный (28%)
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002666-191022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.