Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002715
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эриспирус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенспирид |
Состав | активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг вспомогательные вещества: сахароза — 600 мг; глицерин — 225 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,1 мг; калия сорбат — 1,9 мг; натрия сахаринат — 0,45 мг; ароматизатор вишневый — 1,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — q.s. (для доведения pH до требуемого значения 5); натрия гидроксид — q.s. (для доведения pH до требуемого значения 5); вода — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002715-141114 изменение №4 |
- сироп 2 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516577681
- сироп 2 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516575335
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.