Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002783
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хайгланс Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хайнемокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,30 мг (соответствует моксифлоксацину — 400 мг) Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 52 мг; натрия лаурилсульфат — 7,5 мг; тальк очищенный — 15 мг; магния стеарат — 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; натрия кроскармеллоза — 6,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 130,7 мг. Оболочка: Opadry белый (85G58977) Make-Colorcon (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол‑3000, лецитин (соевый)) — 17,32 мг; оксид железа красный — 0,68 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002783-210119 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204245, 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хайгланс Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хайнемокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,30 мг (соответствует моксифлоксацину — 400 мг) Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 52 мг; натрия лаурилсульфат — 7,5 мг; тальк очищенный — 15 мг; магния стеарат — 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; натрия кроскармеллоза — 6,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 130,7 мг. Оболочка: Opadry белый (85G58977) Make-Colorcon (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол‑3000, лецитин (соевый)) — 17,32 мг; оксид железа красный — 0,68 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002783-210119 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204245, 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
