Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002800
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | Одна ампула содержит Действующее вещество: Амиодарона гидрохлорид — 150,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, раствор уксусной кислоты 1M, полисорбат 80, бензиловый спирт, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-002800-260219 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014265, 4810201014265
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201014296
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014272, 04810201018744, 4810201014272
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 3 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201018744
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 3 мл (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | Одна ампула содержит Действующее вещество: Амиодарона гидрохлорид — 150,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, раствор уксусной кислоты 1М, полисорбат 80, бензиловый спирт, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-002800-260219 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014265, 4810201014265
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201014296
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201014272, 04810201018744, 4810201014272
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 3 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - блистер - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201018744
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 3 мл (5) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.