Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002805
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фламадекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
| Состав | действующее вещество: декскетопрофена трометамол (в пересчете на декскетопрофен) 50 мг вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200,0 мг; натрия хлорид — 8 мг; натрия дисульфит — 2 мг; натрия гидроксид — до рН 6,5–8,5; вода для инъекций — до 2 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002805-251018 изменение №2, ЛП-№(000587)-(РГ-RU)-301122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004956, 4605964004956
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964009111
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964009074, 4605964009074
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
