Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002833
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифилакт-БИЛC® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии + Лактобактерии |
Состав | Одна доза (флакон) препарата содержит: Действующие вещества L. plantarum 8 P ‑ A 3 не менее 108 КОЕ/доза; L. acidophilus К 3 Ш 24 не менее 107 КОЕ/доза; В. bifidum 1 не менее 107 КОЕ/доза. Вспомогательные вещества Компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко). * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002833-201119 изменение №1, ЛП-№(002381)-(РГ-RU)-220523 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003947
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.