Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002853
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эриспирус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенспирид |
Состав | активное вещество: фенспирида гидрохлорид 80 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,5 мг; магния стеарат — 2,2 мг; гипромеллоза К100 М — 10 мг; повидон К 30 — 12,8 мг; гипромеллоза Е15 — 30 мг; гипромеллоза К15 М — 60 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 104,5 мг оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,3 мг; глицерин — 0,3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; титана диоксид — 0,8 мг; гипромеллоза Е5 — 4,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002853-060215 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516038816
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516017750
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516039172
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.