Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002871
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацеклофенак Велфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацеклофенак |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ацеклофенак — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия (примеллоза), лактозы моногидрат (сахар молочный). Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002871-240215 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780145
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085990062, 04650099780138, 4650099780138
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №180 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.