Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002896
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моноинсулин ЧР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий генно-инженерный — 100 ME; Вспомогательные вещества: метакрезол — 3,0 мг, глицерол (глицерин) — 16,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002896-130922 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007250, 4810133007250
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.