Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002926
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траксара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество Транексамовая кислота 50,0 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002926-120719 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083727570
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083727587
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4605095007765
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095007765, 4605095007765
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траксара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество Транексамовая кислота 50,0 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002926-120719 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083727570
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083727587
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4605095007765
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траксара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество Транексамовая кислота 50,0 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002926-240315 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083727570
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083727587
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.