Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003033
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Метронидазол — 500 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 790 мг Натрия гидрофосфата дигидрат — 47,6 мг (в пересчете на натрия гидрофосфат) Лимонная кислота безводная — 20,9 мг Вода для инъекций до 100 мл Теоретическая осмолярность 309 мОсмоль/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-003033-021019 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №96 - контейнер с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (96) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222168
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №75 - контейнер с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (75) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069222161
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер с 2 портами 100 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069223348
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - контейнер с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 04607069222747, 4607069222164, 4607069222747
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.