Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003039
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Марелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты Салициламид в пересчёте на сухое вещество - 35,000 мг Марены красильной экстракт сухойс содержанием суммы антрагликозидов в пересчёте на руберитриновую кислоту и абсолютно сухое вещество 8,0 % - 32,500 мг Золотарника канадского экстракт сухойс содержанием суммы флавоноидов в пересчёте на рутин и абсолютно сухое вещество 12,0 % - 25,000 мг Салициламид в пересчёте на сухое вещество - 15,000 мг Келлин в пересчёте на сухое вещество - 2,500 мг Ландыша гликозид с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчёте на конваллятоксин 30,0 % - 0,125 мг Вспомогательные вещества ядра Крахмал картофельный - 44,625 мг Магния дигидрофосфат (магний фосфорнокислый однозамещённый) тетрагидрат - 10,000 мг Аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 8,750 мг Кальция стеарат - 1,500 мг Вспомогательные вещества оболочки Сахар (сахароза) - 92,388 мг Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) - 26,255 мг Титана диоксид - 3,760 мг Аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 1,642 мг Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 0,835 мг Воск пчелиный - 0,065 мг Вазелиновое масло (парафин жидкий) - 0,055 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003039-180615 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006819
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.