Метилэтилпиридинол — регистрационное удостоверение ЛП-003072

Номер: ЛП-003072
Дата регистрации: 2017-04-28
Дата прекращения регистрации: 2020-07-03
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Эллара ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Метилэтилпиридинол
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Метилэтилпиридинол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

Упаковки

Инструкция


Метилэтилпиридинол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003072

Дата последнего изменения: 03.07.2015

Лекарственная форма


Раствор для инъекций

Состав


Состав (на 1 ампулу):

Действующее вещество:

Метилэтилпиридинола гидрохлорид— 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до p Н 2,5-3.5;

вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакологическая группа


Антиоксидантное средство.

Фармакодинамика


Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика


Объем распределения — 5,2 л. Период полувыведения — 18 мин; общий клиренс — 2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания


В составе комплексной терапии:

  •       субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
  •       ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
  •       центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
  •      тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  •      осложнения миопии;
  •      ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
  •      отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
  •      дистрофические заболевания роговицы;
  •      травмы, ожоги роговицы;
  • -       лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы


Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза – субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10 15 дней;

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) – парабульбарно по 0.5 мл 1 раз в день, куре лечения 10-15 дней;

При тромбозе центральной вены сетчатки и се ветвей – парабульбарно по 0.5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;

При осложненной миопии – парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения – 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год;

При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде – парабульбарно или субконъюнктивально по 0.5-1.0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций;

При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0.5 мл 1 раз в день, курс чения10-15 инъекций;

При дистрофических заболеваниях роговицы – субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней;

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) – парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Побочные действия


Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы, кратковременное возбуждение, сонливость.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, отек, шелушение кожи, гиперемия, эри тема.

Прочие: местные реакции — боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка


При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

Возможно нарушение свертываемости крови.

Особые указания


Лечение Метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Раствор для инъекций 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Регистрационное удостоверение


ЛП-003072


+7 (499) 281-91-91
Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru