Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003090
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глиатилин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | активное вещество: холина альфосцерат 1000 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 3 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003090-140715 изменение №4 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, №3 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 8024790125028, 8024790620073
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, №6 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 8024790620080
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, №6 - ампула 3 мл (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 8024790620066
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, №3 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия), 08024790125028, 8024790125028
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, №6 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл, №6 - ампула 3 мл (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.