Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003095
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество: Индапамид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, поливинилпирролидон, тальк; Оболочка: гипромеллоза, полисорбат 80, титана диоксид, касторовое масло, тальк, макрогол‑4000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003095-170715 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334687
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334694
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020332492, 4607020332492
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333291, 4607020333291
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333307, 4607020333307
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.