Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003157

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003157

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпоратио
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин тета
Состав активное вещество: эпоэтин тета 1000 ME (2000 ME, 3000 ME, 4000 ME, 5000 ME) вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,56 мг; натрия хлорид — 1,96 мг; полисорбат 20 — 0,15 мг, трометамол (Трис) — 4,24 мг; хлористоводородная кислота (6 М) — 4,85 мкл; вода для инъекций — до 0,5 мл активное вещество: эпоэтин тета 10000 ME (20000 ME, 30000 ME) вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,12 мг; натрия хлорид — 3,92 мг; полисорбат 20 — 0,3 мг; трометамол (Трис) — 8,48 мг; хлористоводородная кислота (6 М) — 9,70 мкл; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 003157-310815
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.