Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003161
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Дозировка 250 мг: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 68,57 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, гипромеллоза 10,00 мг, кросповидон 7,60 мг, магния стеарат 7,60 мг; Оболочка: Пленочное покрытие (поливиниловый спирт 4,4000 мг, титана диоксид 2,6642 мг, макрогол 2,2220 мг, тальк 1,6280 мг, краситель красный очаровательный 0,0748 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0077 мг, индигокармин 0,0033 мг) 11,0 мг; Дозировка 500 мг: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 145,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,30 мг, гипромеллоза 20,00 мг, кросповидон 15,20 мг, магния стеарат 15,20 мг; Оболочка: Пленочное покрытие (поливиниловый спирт 8,8000 мг, титана диоксид 5,3284 мг, макрогол 4,4440 мг, тальк 3,2560 мг, краситель красный очаровательный 0,1496 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0154 мг, индигокармин 0,0066 мг) 22,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003161-310815 изменение №4, ЛП-№(001398)-(РГ-RU)-101122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811199, 04660007813216, 04660007815647, 04660007815692, 4660007811199, 4660007815647, 4660007815692
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813209, 04660007815630, 04660007815678, 4660007811182, 4660007815630, 4660007815678
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813339
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813346
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811236, 04660007813230, 04660007815661, 04660007815739, 4660007811236, 4660007815661, 4660007815739
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813223, 04660007815654, 04660007815715, 4660007811229, 4660007815654, 4660007815715
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813353
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813360
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Дозировка 250 мг: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 68,57 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, гипромеллоза 10,00 мг, кросповидон 7,60 мг, магния стеарат 7,60 мг; Оболочка: Пленочное покрытие (поливиниловый спирт 4,4000 мг, титана диоксид 2,6642 мг, макрогол 2,2220 мг, тальк 1,6280 мг, краситель красный очаровательный 0,0748 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0077 мг, индигокармин 0,0033 мг) 11,0 мг; Дозировка 500 мг: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 145,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,30 мг, гипромеллоза 20,00 мг, кросповидон 15,20 мг, магния стеарат 15,20 мг; Оболочка: Пленочное покрытие (поливиниловый спирт 8,8000 мг, титана диоксид 5,3284 мг, макрогол 4,4440 мг, тальк 3,2560 мг, краситель красный очаровательный 0,1496 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0154 мг, индигокармин 0,0066 мг) 22,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003161-310815 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007811236
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007811229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
