Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003177
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вальсакор® Н320 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 320 мг + 12,5 мг / 320 мг + 25 мг содержит: Ядро: Действующие вещества: валсартан 320,00 мг / 320,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг / 25,00 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон‑К25, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол‑4000, краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 320 мг + 12,5 мг), краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 320 мг + 25 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003177-190321, ЛП-№(000522)-(РГ-RU)-240122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989742461
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+12.5 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг+25 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.