Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003201
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003201-181021, ЛП-№(001867)-(РГ-RU)-280223 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014462, 04605310027486, 4605310014462, 4605310027486
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014479, 4605310014479, 4605310027493
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014486, 4605310014486, 4605310027509
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003201-160915 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310014462
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310014479
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310014486
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.