Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003211
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комфодерм K |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолона ацепонат |
Состав | активное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% 0,1 г вспомогательные вещества: керамиды — 0,5 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол — 90%, этилгексилглицерол — 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,9 г; изопропилмиристат — 7 г; октилдодеканол — 7 г; гексилдецилстеарат — 7 г; диметикон 100 cst — 1 г; пропиленгликоль — 7 г; макрогола 40 стеарат — 1,5 г; глицерил моностеарат — 8,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 2 г; динатрия эдетат — 0,1 г; калия дигидрофосфат — 0,49 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,01 г; вода очищенная — до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003211-280420 изменение №1 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969007572, 4601969007572
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969007602, 4601969007602
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.