Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛП-003256

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эсциталопрам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 12,77 мг, в пересчете на эсциталопрам — 10 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силицированная (просолв SMCC) — 124,33 мг, в том числе: [целлюлоза микрокристаллическая — 121,843 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,487 мг]; кроскармеллоза натрия — 6,90 мг; тальк — 4,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг. Пленочная оболочка: опадрай II (серия 85) белый — 5,0 мг, в том числе: [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 2,345 мг, тальк — 0,87 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 1,18 мг, титана диоксид — 0,605 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003256-150119 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.10.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эсциталопрам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 12,77 мг, в пересчете на эсциталопрам — 10 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силицированная (просолв SMCC) — 124,33 мг, в том числе: [целлюлоза микрокристаллическая — 121,843 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,487 мг]; кроскармеллоза натрия — 6,90 мг; тальк — 4,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг. Пленочная оболочка: опадрай II (серия 85) белый — 5,0 мг, в том числе: [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 2,345 мг, тальк — 0,87 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 1,18 мг, титана диоксид — 0,605 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003256-150119 изменение №1

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия); ЛП-003256; переоформлено 2019-01-15
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; код EAN 4607146760940; Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия); ЛП-003256; переоформлено 2019-01-15
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия); ЛП-003256; переоформлено 2019-01-15


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК