Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003311
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вегапрат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прукалоприд |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Прукалоприда сукцинат 1,321 мг 2,642 мг в пересчете на прукалоприд 1,000 мг 2,000 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка: Гипромеллоза 6 cP, макрогол 6000, титана диоксид, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003311-120718 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944769, 4607024944769
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944776, 4607024944776
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.