Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003312
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсептия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипемидовая кислота |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Пипемидовой кислоты тригидрат — 236,0 мг, в пересчете на пипемидовую кислоту — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия гликолят крахмала), лактозы моногидрат (сахар молочный). Состав капсулы желатиновой: Крышка: Титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; Корпус: титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003312-161115 изменение №5, ЛП-№(004018)-(РГ-RU)-141223 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783436
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №105 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №135 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №140 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №180 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №45 - 45 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №105 - 105 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №135 - 135 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №140 - 140 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №160 - 160 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.