Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003350
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтазидим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим |
Состав | Состав на один флакон Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат 1,165 г в пересчете на цефтазидим 1,000 г Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 0,1165 г (Цефтазидим натрия — смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната 10:1) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003350-031215 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 10 мл - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811267, 4660007811267
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон 10 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Рафарма АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.