Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003369
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИВАЙРА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | Одна таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: силденафила цитрат 35,12/70,24/140,48 мг (эквивалентно 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила). Вспомогательные вещества: полакрилин калия — 26,34/52,68/105,36 мг, магния стеарат — 3,38/6,75/13,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,75/5,50/11,00 мг, аспартам — 2,15/4,30/8,60 мг, кроскармеллоза натрия — 3,75/7,50/15,00 мг, ароматизатор мятный (мальтодекстрин — 71,0%, крахмал модифицированный Е1450 (восковая кукуруза) — 2,5%, мяты перечной листьев масло — 26,5%) — 0,68/1,35/2,70 мг, лактозы моногидрат — 70,4575/140,915/281,83 мг, повидон К30 — 2,555/5,11/10,22 мг, калия гидроксид или хлористоводородная кислота — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003369-240321 изменение №1 |
- таблетки жевательные 25 мг, блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 25 мг, блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки жевательные 50 мг, блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 50 мг, блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343027854
- таблетки жевательные 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343027816
- таблетки жевательные 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343037624
- таблетки жевательные 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), 03850343045261
- таблетки жевательные 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки жевательные 50 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), 03850343045278
- таблетки жевательные 50 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки жевательные 50 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 50 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки жевательные 100 мг, блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 100 мг, блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343027793
- таблетки жевательные 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343027786
- таблетки жевательные 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343037617
- таблетки жевательные 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), 03850343045292
- таблетки жевательные 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки жевательные 100 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), 03850343043922
- таблетки жевательные 100 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки жевательные 100 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция),
- таблетки жевательные 100 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Дженефарм С.А. (Греция), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343043915
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.