Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003397
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мебикар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетраметилтетраазабициклооктандион |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар ® ) — 500 мг. Вспомогательные вещества Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F), кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003397-211123 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060997988
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060995755
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мебикар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетраметилтетраазабициклооктандион |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар ® ) — 500 мг. Вспомогательные вещества Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F), кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003397-291215 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060995755, 4604060999715
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.