Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003471

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003471

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эсциталопрам Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав Дозировка 5 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг, в пересчете на эсциталопрам 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 3,00 мг, магния стеарат 1,24 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 108,13 мг, стеариновая кислота 1,24 мг; Пленочная оболочка : Опадрай белый 4,000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,350 мг, тальк 0,800 мг, титана диоксид 0,500 мг. Дозировка 10 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 12,78 мг, в пересчете на эсциталопрам 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 4,50 мг, магния стеарат 1,86 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 159,00 мг, стеариновая кислота 1,86 мг; Пленочная оболочка : Опадрай белый 6,000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг, тальк 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг. Дозировка 20 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 25,55 мг, в пересчете на эсциталопрам 20,00 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 6,75 мг, магния стеарат 2,79 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 231,12 мг, стеариновая кислота 2,79 мг; Пленочная оболочка : Опадрай белый 9,000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,038 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,037 мг, тальк 1,800 мг, титана диоксид 1,125 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003471-060918 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.