Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003484
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эспумизан® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
Состав | Состав на 1 пакетик (саше): Действующее вещество: Симетикон — 125,00 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол — 647,90 мг, тальк — 20,00 мг, яблочная кислота — 6,00 мг, лимонный ароматизатор — 1,00 мг, сливочный ароматизатор — 0,10 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003484-051219 изменение №1 |
- гранулы 125 мг, №14 - саше 800 мг (14) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия), 04013054019511, 4013054019511
- гранулы 125 мг, №28 - саше 800 мг (28) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.