Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003494
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфорал Ромфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | Один пакетик содержит: Активное вещество: Фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин — 3,000 г; Вспомогательные вещества: Кальция гидроксид — 0,300 г, лимонный ароматизатор — 0,200 г, сахарин натрия — 0,010 г, сахарная пудра — до 8,000 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003494-250522 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) многослойный ламинированный 8 г - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728003484, 5944728003484
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 8 г (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.