Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003509
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дифенин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенитоин |
| Состав | Действующее вещество: Дифенин — 117 мг (смесь 5,5-дифенилгидантоина (Фенитоина) — 100 мг и натрия гидрокарбоната — 17 мг в соотношении 85:15) Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 32 мг Крахмал картофельный — 49,5 мг Кальция стеарат — 0,7 мг Тальк — 0,8 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003509-100322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.117 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 0.117 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422011250, 4605422011267
- таблетки 0.117 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 0.117 г, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 0.117 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 0.117 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422011137
- таблетки 0.117 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422013612, 4605422011144
- таблетки 0.117 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422011182
- таблетки 0.117 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422011199
- таблетки 0.117 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422011250
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дифенин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенитоин |
| Состав | Действующее вещество: Дифенин — 117 мг (смесь 5,5-дифенилгидантоина (Фенитоина) — 100 мг и натрия гидрокарбоната — 17 мг в соотношении 85:15) Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 32 мг Крахмал картофельный — 49,5 мг Кальция стеарат — 0,7 мг Тальк — 0,8 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003509-160316 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.117 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011212
- таблетки 0.117 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011229
- таблетки 0.117 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011236
- таблетки 0.117 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011243
- таблетки 0.117 г, №20 - 20 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011250
- таблетки 0.117 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011137
- таблетки 0.117 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011144
- таблетки 0.117 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011182
- таблетки 0.117 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011199
- таблетки 0.117 г, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011281
- таблетки 0.117 г, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011298
- таблетки 0.117 г, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011304
- таблетки 0.117 г, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011311
- таблетки 0.117 г, №20 - 20 шт. - банка из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011274
- таблетки 0.117 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия), 4605422011267
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
