Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003510
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенобарбитал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Фенобарбитал 5,0 мг Вспомогательные вещества Сахароза(сахар) 42,2 мг Крахмал картофельный 12,2 мг Кислота стеариновая 0,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003510-170316 изменение №3 |
- таблетки для детей 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №1200 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №2400 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №3600 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №1200 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №2400 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №3600 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6000 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенобарбитал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Фенобарбитал 5,0 мг Вспомогательные вещества Сахароза(сахар) 42,2 мг Крахмал картофельный 12,2 мг Кислота стеариновая 0,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003510-170316 |
- таблетки для детей 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №1200 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №2400 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №3600 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №1200 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №2400 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №3000 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №3600 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6000 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки для детей 5 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.