Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003575
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифилакт-БИЛC® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии + Лактобактерии |
Состав | Одна капсула содержит Действующие вещества Лиофилизированные культуры: Lactobacillus plantarum 8P‑A3 не менее 108 КОЕ; Lactobacillus acidophilus К 3 Ш 24 не менее 107 КОЕ; Bifidobacterium bifidum 1 не менее 107 КОЕ. Вспомогательные вещества Каолин (E559) — 40,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко). Капсулы твердые желатиновые Состав капсулы: корпус и крышечка — титана диоксид (E171); желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003575-070520 изменение №1, ЛП-№(003466)-(РГ-RU)-201023 |
- капсулы, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003930
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.