Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003614
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амбизом® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амфотерицин B [липосомальный] |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Амфотерицин В 50 мг; Вспомогательные вещества: Компоненты липосом — гидрогенизированный соевый фосфатидилхолин 213 мг, холестерол 52 мг, дистеароилфосфатидилглицерол (натриевая соль) 84 мг, альфа-токоферол 0,64 мг, прочие — сахароза 900 мг, динатрия сукцинат гексагидрат 27 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003614-301019, ЛП-№(000174)-(РГ-RU)-250321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг, №10 - флакон 20 мл 30 мл (10) - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Инк. (США), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг, №10 - флакон 20 мл 30 мл (10) - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Инк. (США), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг, №10 - флакон 20 мл 30 мл (10) - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Инк. (США), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014757, 04601669015280
- порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг, флакон 20 мл - in bulk, Гилеад Сайенсиз Инк. (США), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг, №10 - флакон 20 мл 30 мл (10) - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 04601669014764
- порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг, №10 - флакон 20 мл 30 мл (10) - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США), Гилеад Сайенсиз Инк. (США), 04601669015297
- порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг, №10 - флакон 20 мл 30 мл (10) - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 мг, флакон 20 мл - in bulk, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
