Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003643
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элгравир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Энтекавира моногидрат 0,53 мг 1,06 мг в пересчете на энтекавир 0,5 мг 1,0 мг Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат — 54,47 мг/108,94 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 90,0 мг/180,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 40,0 мг/80,0 мг; повидон К30 — 5,0 мг/10,0 мг; кросповидон — 8,0 мг/16,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг/2,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг/2,0 мг. Оболочка пленочная: гипромеллоза E 5 — 4,2 мг/8,4 мг; макрогол 6000 — 0,54 мг/1,08 мг; титана диоксид — 1,2 мг/2,4 мг; полисорбат 80 — 0,06 мг/0,12 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-003643-200516 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310019733, 4605310019733
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310019757
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310019771, 4605310019771
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310019795
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
