Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003644
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ренвелла® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Севеламер |
| Состав | В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Севеламера карбонат безводный – 800 мг; Вспомогательные вещества: Вода – 88,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 157,8 мг, натрия хлорид – 3,2 мг, цинка стеарат – 2,1 мг; Пленочная оболочка: опадрай прозрачный – 36,8 мг (гипромеллоза 5 сПз – 38,5%, гипромеллоза 15 сПз – 38,5%, моноглицериды диацетилированные – 22,9%, вода – 0,1%); Черные чернила – <0,01% (вода – 49,0%, краситель железа оксид черный (Е172) – 22,0%, изопропиловый спирт – 12,0%, пропиленгликоль – 10,0%, гипромеллоза 6 сПз – 7,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003644-200516, изм. №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №180 - 180 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №180 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (6) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
