Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003950
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визаллергол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олопатадин |
Состав | В 1 мл содержится: Активное вещество Олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно 2,0 мг олопатадина); Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, повидон К-29/32 18,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 5,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид до pH 7,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003950-091116 изменение №2 |
- капли глазные 0.2%, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236020109, 8901236020102
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.