Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003953
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемодез-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
Состав | Состав на 1 л: Активные вещества: Повидон-8 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000), в пересчете на безводный ‒ 60,0 г, натрия хлорид ‒ 5,5 г, калия хлорид ‒ 0,42 г, кальция хлорида гексагидрат ‒ 0,5 г, магния хлорида гексагидрат ‒ 0,005 г, натрия гидрокарбонат ‒ 0,23 г. Вспомогательное вещество: вода для инъекций ‒ до 1,0 л. Ионный состав на 1 л Натрий-ион 96,85 ммоль/л Калий-ион 5,63 ммоль/л Кальций-ион 2,28 ммоль/л Магний-ион 0,025 ммоль/л Хлор-ион 104,35 ммоль/л Гидрокарбонат-ион 2,74 ммоль/л Теоретическая осмолярность - 219,37 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003953-091116 |
- раствор для инфузий, контейнер 200 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер 250 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер 400 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер 500 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №30 - контейнер 200 мл (30) - ящик картонный, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - контейнер 250 мл (24) - ящик картонный, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - контейнер 400 мл (15) - ящик картонный, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - контейнер 500 мл (12) - ящик картонный, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.