Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003994
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетоаналоги аминокислот |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоаналоги аминокислот |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Кетогранулят, субстанция-гранулят — 758 мг [ Действующие вещества субстанции-гранулята: изолейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль — 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль — 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль* — 68 мг; валина альфа-кетоаналог кальциевая соль — 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог кальциевая соль — 59 мг; лизина моноацетат — 105 мг; треонин — 53 мг; триптофан — 23 мг; гистидин — 38 мг; тирозин — 30 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранулята: кросповидон — 20 мг; макрогол 6000 — 50 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; повидон‑К30 — 8 мг]. Вспомогательное вещество Магния стеарат — 4 мг. Пленочная оболочка Опадрай 85F620005 желтый — 23 мг [поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 1,8 мг]. Теоретическая масса таблетки 785 мг. * Фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль вводится в состав в виде моногидрата, гидратная вода в заявленное количество не входит. Примечание. Перечисленные в разделе количества относятся к кальциевым солям гидрокси- и кетоаналогов. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003994-220621 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 06926984002059, 6926984002059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №96 - 24 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 4620008620954, 6926984002035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620947, 4620008620947
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №96 - 24 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620954, 4620008620954
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620961, 4620008620961
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
