Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003998
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омез® ДСР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон + Омепразол |
| Состав | активные вещества: домперидон 30 мг (в составе гранул с пролонгированным высвобождением 100 мг)* омепразол 20 мг (в составе гранул с кишечнорастворимым покрытием 267 мг)** вспомогательные вещества: тальк — 2 мг капсула желатиновая твердая №1: желатин — 85,42%; вода — 14,5%; натрия лаурилсульфат — 0,08% чернила черные для нанесения надписи на крышечке капсулы: этанол — 29–33%; изопропанол — 9–12%; бутанол — 4–7%; шеллак — 24–28%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%; аммиак водный — 1–3%; пропиленгликоль — 0,5–2% чернила красные для нанесения надписи на корпусе капсулы: этанол — 21–25%; изопропанол — 12–16%; бутанол — 7–10%; шеллак — 22–27%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 18–24%; титана диоксид (Е171) — 5–9%; аммиак водный — 1–3%; полисорбат 80 — 0,5–2%; пропиленгликоль — 0,5–2% *Гранулы домперидона с пролонгированным высвобождением 100 мг активное вещество: домперидон 30 мг вспомогательные вещества: сахарная крупка нонпарель — 58,98 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг; тальк — 4,51 мг; гипромеллоза 5 cps — 0,57 мг покрытие: гипромеллоза 5 cps — 2,34 мг; тальк — 0,71 мг; краситель железа оксид желтый — 0,12 мг; краситель железа оксид красный — 0,04 мг; титана диоксид — 0,47 мг покрытие пролонгированного высвобождения: гипромеллоза 5 cps — 0,40 мг; этилцеллюлоза 10 cps — 1,18 мг; триацетин — 0,12 мг; тальк — 0,086 мг **Гранулы омепразола с кишечнорастворимым покрытием 267 мг активное вещество: омепразол 20 мг вспомогательные вещества: маннитол — 137,86 мг; лактозы моногидрат — 9,66 мг; натрия лаурилсульфат — 0,52 мг; натрия гидрофосфат — 0,89 мг; сахароза (25/30) — 24,35 мг; сахароза — 8,54 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,14 мг покрытие: гипромеллоза 6 cps — 13 мг покрытие кишечнорастворимое: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 40,47 мг; натрия гидроксид — 0,54 мг; макрогол 6000 — 4,85 мг; тальк — 4,05 мг; титана диоксид — 2,13 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003998-301220> ЛП-№(002687)-(РГ-RU)-040723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148271576, 8901148239470
- капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
