Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004030
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эсбриет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирфенидон |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Пирфенидон — 267 мг; Вспомогательные вещества : Кроскармеллоза натрия — 26,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,0 мг, повидон К‑29/32 — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Оболочка капсулы — 75,0 мг ( крышечка, корпус — титана диоксид Е171 (2,91%), желатин (до 100%)); Чернила для нанесения надписи на крышечке капсулы : шеллак, краситель железа оксид черный Е172, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172; могут использоваться коммерчески доступные чернила, например, Opacode Brown идентичного состава. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004030-071020 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 267 мг, №270 - 270 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 4601907002720
- капсулы 267 мг, №270 - 270 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 04601907002720, 4601907002720
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эсбриет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирфенидон |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Пирфенидон — 267 мг; Вспомогательные вещества : Кроскармеллоза натрия — 26,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,0 мг, повидон К‑29/32 — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Оболочка капсулы — 75,0 мг ( крышечка, корпус — титана диоксид Е171 (2,91%), желатин (до 100%)); Чернила для нанесения надписи на крышечке капсулы : шеллак, краситель железа оксид черный Е172, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172; могут использоваться коммерчески доступные чернила, например, Opacode Brown идентичного состава. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004030-071020 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 267 мг, №270 - 270 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 4601907002720
- капсулы 267 мг, №270 - 270 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 04601907002720, 4601907002720
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
