Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004043
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галантамин Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галантамин |
| Состав | 1 капсула пролонгированного действия 8 мг содержит: Галантамин пеллеты 8% 100 мг, в том числе: Действующее вещество: Галантамина гидробромид 10,254 мг, в пересчете на галантамин 8 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза Е5 (гидроксипропил-метилцеллюлоза) 2,46 мг, диэтилфталат 0,57 мг, целлюлоза микрокристаллическая 84,43 мг, этилцеллюлоза 2,29 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат 0,5 мг, тальк 0,5 мг. Капсула твердая желатиновая №3: корпус — желатин 29,6341 мг, краситель индигокармин 0,0207 мг, титана диоксид 0,6052 мг; крышечка — желатин 17,3731 мг, краситель индигокармин 0,0121 мг, титана диоксид 0,3548 мг. 1 капсула пролонгированного действия 16 мг содержит: Галантамин пеллеты 8% 200 мг, в том числе: Действующее вещество: Галантамина гидробромид 20,508 мг, в пересчете на галантамин 16 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза Е5 (гидроксипропил-метилцеллюлоза) 4,92 мг, диэтилфталат 1,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 168,86 мг, этилцеллюлоза 4,58 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат 1 мг, тальк 1 мг. Капсула твердая желатиновая №2: корпус — желатин 37,2416 мг, краситель индигокармин 0,1062 мг, краситель патентованный синий V 0,7622 мг; крышечка — желатин 22,3684 мг, краситель патентованный синий V 0,0638 мг, титана диоксид 0,4578 мг. 1 капсула пролонгированного действия 24 мг содержит: Галантамин пеллеты 8% 300 мг, в том числе: Действующее вещество: Галантамина гидробромид 30,761 мг, в пересчете на галантамин 24 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза Е5 (гидроксипропил-метилцеллюлоза) 7,38 мг, диэтилфталат 1,71 мг, целлюлоза микрокристаллическая 253,29 мг, этилцеллюлоза 6,87 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат 1,5 мг, тальк 1,5 мг; Капсула твердая желатиновая №1: корпус — желатин 45,2956 мг, титана диоксид 0,9244 мг; крышечка — желатин 29,1844 мг, титана диоксид 0,5956 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004043-271216 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 8 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025696, 4606486025696
- капсулы пролонгированного действия 8 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 8 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 8 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 8 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025702, 4606486025702
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 16 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025719, 4606486025719
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 24 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
