Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004056
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭФАВИРЕНЗ-НАНОЛЕК® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфавиренз |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Эфавиренз 600 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 240,00 мг, кроскармеллоза натрия 60,00 мг, гипролоза 38,40 мг, натрия лаурилсульфат 12,00 мг, лактозы моногидрат 237,60 мг, магния стеарат 12,00 мг; Состав оболочки: опадрай желтый 15B82855 18,00 мг (гипромеллоза 3cP, гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый, полисорбат 80). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004056-291216 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591304, 4640017591304
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.