Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004061
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинокапс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол + Миконазол |
Состав | Состав на одну капсулу: Активные вещества: метронидазола - 100 мг миконазола нитрата - 100 мг. Вспомогательные вещества : лецитин очищенный - 45 мг воск пчелиный - 144 мг вода очищенная - 108 мг подсолнечника масло - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 1800 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - 268 мг глицерол - 134 мг вода очищенная - 35 мг, метилпарагидроксибензоат Е-218 - 0,5 мг пропилпарагидроксибензоат Е-216 0,13 мг титана диоксид Е-171 - 1,8 мг краситель: «солнечный закат» желтый Е-110 -0,026 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004061-211020 |
- капсулы вагинальные 100 мг+100 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046003349
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.