Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004062
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астрафарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин+Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин 300,0 мг; ламивудин 150,0 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 3,7 мг; магния стеарат 7,5 мг; натрия кроскармеллоза 30,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 258,8 мг. Пленочная оболочка Готовая смесь для покрытия белого цвета 15,0 мг: макрогол 4000 62,65%; полисорбат 80 30,05%; гипромеллоза 6,30%; титана диоксид (E171) 1,00%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004062-090117 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №500 - 10 шт. - стрип (50) - коробка (коробочка) - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №1000 - 10 шт. - стрип (100) - коробка (коробочка) - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №1500 - 30 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №3000 - 30 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №3000 - 60 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №6000 - 60 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №5000 - 100 шт. - флакон (50) - коробка (коробочка) - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №10000 - 100 шт. - флакон (100) - коробка (коробочка) - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 890250211970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 890250211971
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 890250211972
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 890250211973
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 890250211978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 890250211975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 890250211969
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астрафарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин+Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Зидовудин 300,0 мг; ламивудин 150,0 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 3,7 мг; магния стеарат 7,5 мг; натрия кроскармеллоза 30,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 258,8 мг. Пленочная оболочка Готовая смесь для покрытия белого цвета 15,0 мг: макрогол 4000 62,65%; полисорбат 80 30,05%; гипромеллоза 6,30%; титана диоксид (E171) 1,00%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004062-080219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642098, 4640018642098
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642111, 4640018642111
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642128, 4640018642128
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642104, 4640018642104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642142, 4640018642142
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642159, 4640018642159
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642135, 4640018642135
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.