Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004064
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лавудин-АБ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Абакавира сульфат 702,762 мг (в пересчете на абакавир — 600,000 мг), Ламивудин 300,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 218,238 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 96,250 мг, кремния диоксид коллоидный 27,500 мг, магния стеарат 30,250 мг; Пленочная оболочка: Опадрай оранжевый YS-1-13065-A 34,375 мг (в пересчете на сухое вещество): гипромеллоза (3 cP) 32,170%, гипромеллоза (6 cP) 32,170%, титана диоксид 22,420%, макрогол‑400 8,000%, краситель «Солнечный закат» желтый (15–18% раствор) 3,320%, полисорбат 80 1,000%, краситель «Солнечный закат» желтый (38–42% раствор) 0,920%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004064-281217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971624
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011971624
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - барабан полиэтиленовый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
